人の生命・安全に関するヘルスケア分野における法的問題は、非常に専門性が高く、かつ社会的影響も大きいため、各種の法令上および行政上の規制に関する理解を前提とした、的確な対応が求められます。

当事務所の弁護士は、国内外の製薬会社や医療機器メーカー、バイオテック企業、これら企業への投資家など、ヘルスケア業界に関わる多様なクライアントに対し、実務に即した法的支援を提供してまいりました。
当事務所では、薬機法、GxP基準、臨床研究法等の各種法令及び業界の公正競争規約、プロモーションコードに関する豊富な専門知識・経験を生かし、クライアントの皆様に、日常的に以下のリーガルサービスを提供しています。

• 各種ヘルスケア関連契約（研究委託、共同研究開発、ライセンス、治験その他の臨床試験、製造委託、コ・プロモーション等）の作成・交渉
• 業界固有の各種規制・コンプライアンスに関するアドバイス

また、ヘルスケア分野で事業を展開するうえでクライアントが直面する危機に際しても、業界の特殊性も踏まえ、実践的かつ最適な解決策を示します。

• 従業員や取引先によるコンプライアンス違反（データ偽装、利益供与など）への対応・内部調査
• 知財侵害訴訟、PL訴訟、職務発明訴訟など紛争対応
• 資金調達、M&Aなどの対応

複雑化・高度化するヘルスケア分野において、法的リスクを的確に把握し、安心して事業を遂行できる環境づくりを、法務の側面から力強くサポートいたします。